1、首先要看自己的营业执照上面是否有医疗器械这一项
2、如果 有的话，看下自己的经营地址和实际办公地址是不是在同一区（上海的话，注册地址和备案地址必须要在同一区域）备案地址的使用面积至少要45平以上
3、人员材料信息，需要有医学相关专业的质量负责人（大专及以上）法人大专以上最好，份身证复印件、毕业证复印件、简历，销售、财务有简单信息就行
4、提供的资料有：备案地址，人员信息，上家材料（上家材料：产品方营业执照、授权书、生产许可证、产品注册证，必须加盖红章）本公司营业执照副本原件，公章
如有不懂的，可以来电咨询

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