二类医疗器械备案 、三类医疗器械经营许可证一、审批权限 　　经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发《医疗器械经营企业许可证》。 　　1、省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理； 　　2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。 　　二、申报资料： 　　1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份（复印件无效）； 　　2、申请报告1份； 　　3、企业自查总结（对照《上海市医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《上海市核、换·验收标准》要求）1份； 　　4、企业（公司）章程和较新验资报告（换证的提供企业资产负债表和损益表）各1份； 5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份； 　　6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份（加盖单位公章）； 7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份； 　　8、各项管理规章制度。 　（1）质量责任和否决权制度，（2）入库验收、保管及出库复核制度，
(3)质量分析及反馈制度，
(4)有效期管理制度，
(5)门市销售质量管理制度，
(6)特殊、进口医疗器械管理制度，
(7)售后服务（安装、使用技术培训、保养、维修等）制度，
(8)植入及特殊医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度，
(9)退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械处理报告制度，⑽卫生管理制度； 　　9、企业名称工商预登记注册证明或《法人营业执照》副本复印件1份； 　　10、对所提供资料真实性的自我保证声明。 　　 三、申报资料要求 　　1、申请报告内容应包括：企业经济性质、主要负责人简介、部门设置、分支机构设置、主要经营区域及主要销售对象、主要经营品种、规格、仓储场所及周围环境。 　　2、经营、仓储场所平面图：经营、仓储场所要表明长、宽（米）、经营布局及货架摆设位置，消防设备位置、五防设施等。 　　3、技术、维修人员一览表：是特指理工、医学、药学、工程类技术人员，要求列出姓名、性别、年龄、较后毕业学校、学历、专业、技术职称、公司职务、身份证号码。 4、所有申报资料都必须用A4纸打印，并加盖企业、单位或上级主管单位公章，企业名称工商预登记证明或法人营业执照副本、技术及维修人员毕业证、职称证等复印件，申报单位应在复印件上注明"复印件与原件相符"字样并加盖公章，按顺序装订成册。 　　五、其他事项 　人才中介许可证一、申请人才中介服务业务项目：1、人才供求信息的收集、整理、储存、发布和咨询服务；
2、人才信息网络服务；
3、人才推荐；
4、人才招聘；
5、人才培训；
6、人才测评；
7、法规、规章规定的其他有关业务。
以上人才中介服务业务，第1、3、4项作为人才中介服务基本业务项目。
二、开展人才交流中介服务活动应该具备以下条件
（一）符合下列基本条件，可申请设立从事人才中介服务基本业务项目：
1、开展人才市场中介服务活动的场所、资金和设施。具体要求：场所60平方米以上；注册资金不得少于10万元。
2、五名以上具有大专以上学历、取得政府人事行政部门颁发的人才中介服务资格证的专职工作人员。具体要求：法定代表人，大专学历以上，广州市户籍；从业人员中大学本科学历不少于2 人。
3、有健全可行的人才服务章程。
4、有独立承担民事责任的能力。
5、法律、法规规定的其它条件。
（二）申请从事第2项“人才网络”业务的除符合基本条件外，尚需符合如下条件：
1、具有开展人才信息网络服务的相应设备和环境条件；
2、具有专职的计算机信息和网络服务的专业工程技术人员若干名。
（三）申请从事第5项“人才培训”业务的除符合基本条件外，尚需符合如下条件：
1、专兼职教师资料；
2、教室或相应教学设施证明；
3、拟开展的培训项目或课程设置资料。
（四）申请从事第6项“人才测评”业务的除符合基本条件外，尚需符合如下条件：
1、具有从事人才测评技术的专职工作人员（附资料）；
2、具有先进的人才测评软件和相适应的设备条件。
六、联系方式
黄经理18258477417
联系我时，请说是在上海便民网看到的，谢谢！