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办理二类医疗器械备案
其中*关键的是三个部分：房子、人员、文件，以下来逐一阐述。
说明：以下阐述的着重点是从客户的角度出发，客户需要准备的内容。由普及商务准备的内容由于过多，在此

省略。
房子：有以下几点要求
1、要求是“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产

证上的“房屋用途”一栏的描述。（若是客户没有注册地址，我司可提供）

使用面积：办公在30平米以上，仓库在15平米以上。（经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施

重点监督管理的产品，仓库的使用面积应不低于100平方米，并具有独立自行管理的仓库。）

仓库地面整洁，*好有空调，通风，光线好。

人员要求及材料：
1、法人提供：身份证复印件、联系方式、营业执照副本原件、公章
2、企业负责人（可法人担任）提供：身份证复印件、毕业证书复印件 、联系方式
3、质量负责人提供：身份证复印件、联系方式、毕业证书复印件（医学相关）
4、销售及财务提供：身份证号码 联系方式 学历 专业

材料提供：客户提供上家供应商材料、产品材料

如果客户没有材料 我方都可提供
具体细节欢迎联系
联系我时，请说是在上海便民网看到的，谢谢！